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一部のせき止め薬、12歳未満の使用制限へ 副作用受け

厚生労働省は22日、一部のせき止め薬について、12歳未満の使用を制限する方針を決めた。副作用があった海外での制限を受けたもの。2019年中には禁止とする方針という。7月上旬にも、都道府県を通じて各製薬会社に添付文書の改訂を指示する。

 同省がこの日開いた、有識者らでつくる安全対策調査会で了承された。

 対象となるのは、呼吸を抑制する副作用がある「コデインリン酸塩」などのコデイン類を含む薬。ドラッグストアで買える市販薬も制限する。死亡例が報告されている米国では、今年4月から12歳未満の使用を禁じている。国内で死亡例は確認されていないが、約13年間で呼吸困難になるなどの副作用が4件報告されているという。

 医師が処方する薬の添付文書には現状、小児の場合は少量から慎重に使うよう注意が書かれている。

 また、小児に使われることはあまりない鎮痛剤に含まれる「トラマドール塩酸塩」についても、呼吸抑制の副作用があるとして、同様の措置をとる。(
2017年06月22日(木)   No.3613 (議員活動)

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